Il convient d'identifier avec précision les exigences qui s'appliquent immédiatement des obligations légales applicables ultérieurement. L'accès aux données: au regard du nombre d'exigences applicables à identifier et à tenir à jours. En moyenne, dans le domaine de l'ISO14001, c'est environ 1000 exigences (obligations de conformité) qu'une entreprise doit respecter et près de 20% de ces exigences évoluent chaque année. Il convient donc d'avoir des outils fiables et robustes pour gérer efficacement ces données. L'organisation mise en place: le travail de veille réglementaire nécessite des compétences juridiques et techniques. Il doit être mené avec rigueur et à une fréquence régulière. Veille réglementaire définition des épreuves. L'identification des textes « en projet » que ce soit aux niveaux européen ou national est également un facteur à ne pas négliger pour les entreprises. L'analyse des textes: cette phase est primordiale, elle doit être réalisée avec soin. Cette analyse doit permettre de: comprendre le sens de la réglementation lorsqu'il s'agit de textes législatifs, d'identifier concrètement les impacts pour l'entreprise, de dégager les actions immédiates à mettre en œuvre pour se mettre en conformité ou les orientations stratégiques à envisager.
Il détermine par la suite les impacts des évolutions réglementaires sur l'entreprise. 6/ La diffusion Les évolutions réglementaires assimilées par les responsables de la veille, il faut encore en appliquer les principes à l'activité de l'entreprise. Pour cela il suffit d'identifier les personnes dont l'activité est impactée par chacun des textes, puis leur transmettre le texte de référence, l'interprétation de l'expert et le délai applicable. La transmission peut se faire par mail, site web, application ou autre. Comment faire une veille juridique - réglementaire ? Méthode et outils. Un accompagnement est souvent nécessaire pour la mise en application des évolutions réglementaires. 7/ La remise en question du système Comme toute procédure, pour être efficace dans la durée, une veille réglementaire doit s'intégrer dans une démarche d'amélioration continue et il faut régulièrement remettre en question l'efficacité de l'ensemble du processus. Chaque transmission a-t-elle de la valeur pour le destinataire? Prend-elle en compte les dernières évolutions réglementaires?
À moins qu'une entreprise ne dispose de ces compétences en interne, de même que du temps pour s'y consacrer, il est recommandé de sous-traiter cette activité à haute valeur ajoutée pour les entreprises. Veille réglementaire définition logo. Certaines entreprises proposent un service de veille réglementaire à leurs clients. Que l'entreprise souhaite avoir une veille réglementaire du domaine de la sécurité, du domaine de l'environnement ou du domaine de la sécurité alimentaire, voire, des trois domaines à la fois, toutes les options sont envisageables. Il est aussi possible de mettre en place une veille réglementaire sur-mesure, complète et précise, qui couvre les exigences réglementaires relatives à l'entreprise. Cette veille ainsi externalisée permet d'optimiser le travail du responsable QSE qui peut se concentrer sur la mise en place d'un plan d'actions afin de se conformer au cadre réglementaire et permet également aux entreprises de réaliser des économies en faisant appel à des services externes mutualisés et en ne devant pas recruter en interne d'experts légaux pour chaque domaine.
Réaliser la veille Faire appel à des moyens manuels, automatiques et/ou externes Identifier les changements applicables L'objectif est d'identifier les exigences nouvelles ou modifiées et d'évaluer leur applicabilité. Analyser l'impact Évaluer l'impact des évolutions selon une approche par les risques, qui justifiera le niveau des actions décidées. En contexte dispositifs médicaux, on utilise souvent 4 niveaux de risques: 1. Patient: impact sur la sécurité et/ou sur les performances des dispositifs. 2. Réglementaire: impact sur la conformité réglementaire des produits et/ou des activités, sans impact pour le patient. 3. Normatif: impact sur la conformité par rapport à une norme, sans conséquence pour le patient et la conformité réglementaire. 4. Autre. Mettre en œuvre les nouveautés – Planifier des actions et les mettre en œuvre. – Vérifier et valider le résultat des actions. – Enregistrer les données utiles. Définition veille réglementaire. Ces activités sortent de la veille et concernent les processus visés (ex: révision d'une norme technique qui impacte la conception).
Les domaines concernés sont les techniques d'assemblage, les matériaux (produits sidérurgiques, plastiques et composites), les essais et contrôles non destructifs, les équipements sous pression, l'industrie aérospatiale, etc. Ce document résume les évolutions réglementaires survenues en mars. Les sujets abordés sont les équipements sous pression et la formation et la qualification du personnel. 20 mars 2020 Retrouvez dans ce bulletin de veille les principales évolutions normatives des normes françaises, européennes et internationales, survenues au cours du mois de février. Les domaines concernés sont les modes opératoires, les matériaux (plastiques et céramiques), les essais et contrôles, les équipements sous pression, l'hygiène et la sécurité, etc. Veille réglementaire en douane. Ce document résume les évolutions réglementaires survenues en février. Les sujets abordés sont la radioprotection, la formation et la qualification du personnel, les substances dangereuses, et les tuyauteries, pipelines et canalisations. 26 février 2020 Ce document résume les évolutions réglementaires survenues en janvier.
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Il sert donc l'organisme: à mieux gérer et piloter ses activités selon l'axe réglementaire, duquel il ne peut en aucune façon se soustraire face aux institutions chargées de contrôle à modifier éventuellement ses pratiques à positionner aussi le dirigeant face aux obligations qui lui sont faites et à mesurer plus clairement les prises de risques Il peut aussi devenir ou servir de levier de progrès ou de changement, important.