J'ai déjà écrit un article à ce sujet, n'hésite pas à le consulter en cliquant ici. Pour le dictionnaire médical, j'en ai un de poche qui est facile à transporter. 3. Un protocole en version de poche Un protocole en version A4, c'est bien. Mais un mini-protocole, c'est encore mieux! 🙂 Tu as le protocole en version PDF? Pour créer ton mini-protocole, il te suffit d'imprimer le document en 2 fois plus petit, de couper les feuilles avec un massicot et de relier les pages grâce à une spirale. A toi de jouer! 4. Guide de remplissage du CRF et les outils de références (échelles en version papier…) CTCAE version 4. 0 Dans mon sac de monitoring, j'ai toujours le guide de remplissage du CRF, qui est en général fourni par ton chef de projet et qui permet de connaitre toutes les instructions nécessaires au remplissage de l'eCRF. J'ai également les échelles et autres outils de référence. Cela me permet de vérifier beaucoup plus vite le document source. Par exemple, en Oncologie, j'ai toujours le NCI-CTCAE (listing et gradation des événements indésirables).
Nombre de vues: 23 631 Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique Hélène Marquet et Vanessa Montanari B onjour à tous, Je vous présente Hélène, une de mes collaboratrices. Nous avons décidé d'écrire un article en commun sur le thème du monitoring. Nous te donnons ici tous nos outils pour un monitoring de qualité. Clique sur les photos pour voir les outils de plus près. Tu effectues du monitoring régulièrement? As-tu tous les outils nécessaires pour un monitoring de qualité? Comparons nos sacs de monitoring! 1. Calendrier de calcul Mon calendrier de calcul Tu dois calculer un retard de dose, la prochaine date de chimiothérapie ou de visite pour le patient? … Le calendrier de calcul te permet de compter en semaine ou en jour. Pour moi, c'est un outil indispensable. On me l'a offert lors d'une de mes expériences professionnelles et depuis, je ne le quitte plus. 2. Ton Dorosz et ton dictionnaire médical Jamais sans mon Dorosz. Le Dorosz (guide des médicaments) est un outil très important en monitoring, surtout lorsque tu as besoin de plus d'informations sur un médicament.
6. Des post-it En règle générale, les post-it sont idéals pour mettre en évidence des informations dans les documents sources, l'absence d'une signature sur un document, une en-tête ou un champ à compléter, etc. Attention, tu dois vérifier dans les procédures de ton entreprise ou auprès de ton chef de projet si tu peux utiliser les post-it: ils sont parfois déconseillés car ils pourraient être mal interprétés en cas de survenue d'un audit. De plus, en ton absence, ils peuvent être enlevés par l'investigateur ou par la technicienne de recherche clinique et là, c'est la catastrophe!!! Je les utilise avec parcimonie. Le mieux est d'utiliser en complément une « monitoring editing notes ». 7. Les monitoring editing notes Monitoring editing notes Un problème lors de la revue du CRF? Pour centraliser les problèmes, j'utilise un "monitoring editing notes". Lorsqu'il y a une erreur dans le cahier d'observation, j'inscris la section du CRF concernée et le problème à résoudre puis la date de résolution.
Soutien du processus complet de planification, suivi de rendement et élaboration de rapports. Création d'un diagramme de GANTT. Lien des données avec le gestionnaire du projet, la comptabilité de projet et le contrôle de projet. Procédure de planification selon la méthode du cadre logique. Création d'un objectif de développement, d'un objectif de projet, de résultats, d'activités et de sous-activités. Création d'un aperçu de planification de projet. Définition d'indicateurs avec sources de traçabilité et hypothèses sous-jacentes. Lien vers la comptabilité de projet pour l'assignation directe des coûts aux activités ou résultats. Création d'un diagramme de GANTT pour la représentation graphique de la séquence chronologique des activités. Comparaison directe du budget et des coûts par rapport à la progression dans le temps. Contrôle du budget utilisé à différents niveaux. Entrée qualitative ou quantitative des valeurs de mesure des indicateurs. Suivi du progrès des indicateurs en tenant compte des étapes définies.
Un bon monitoring rime avec des outils de qualité… bien choisis et bien préparés! Et toi, est-ce que tu utilises d'autres outils de monitoring?! Viens partager avec notre communauté tes astuces pour le monitoring. Tu peux te rendre sur la page Facebook du « blog de la recherche clinique » et de « Pharmaspecific » et cliquer sur « j'aime » pour faire partie de notre cercle de professionnels. Retrouve « Pharmaspecific » et « Vanessa Montanari » sur LinkedIn pour avoir plus d''actualités en recherche clinique en cliquant ici et ici Retrouve nous également sur Viadeo en cliquant ici et ici Tu peux également t'inscrire à la newsletter du blog, nous t'informerons des nouveaux articles dès qu'ils seront postés. Vous avez besoin d'une prestation en recherche clinique? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici: Si tu as des questions sur le métier d'attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous.
Si l'on se réfère, par analogie, à la méthode d'analyse SWOT, les impacts positifs sont dans la catégorie opportunités, et les impacts à effet négatifs peuvent être classés comme des menaces. Les impacts négatifs sont les plus dangereux pour le projet, dans la mesure où ils constituent des menaces à la survie même du projet. C'est pourquoi je recommande qu'ils soient l'objet d'attention particulière dans cette étape de l'évaluation d'impact. Aussi, les impacts à effet positif peuvent être de bons coups d'accélérateur pour le succès du projet. En considérant ces deux aspects, l'étape 4 de notre méthode d'analyse va consister à définir des mesures de contrôle en vue de: Atténuer les impacts négatifs Transformer les impacts positifs en clés de succès du projet Étape 5 - Intégrer les impacts dans la gestion du projet Tout comme avec la gestion des risques du projet, les impacts liés au projet doivent être gérés tout au long de la vie même du projet. C'est pourquoi je recommande fortement la définition d'indicateurs clés pour suivre et évaluer les impacts, pendant le déroulement du projet, et même dans la phase de conduite de changement à l'issue du projet.