1) Évaluation des performances – Audit interne (Article 9. 2) Évaluation des performances – Revue de direction – Éléments de sortie de la revue de direction (Article 9. 3) Amélioration – Non-conformité et action corrective (Article 10. Maitrise des documents qualité de. 2) Voici les articles pour lesquels vous devez fournir des documents et des enregistrements avant d'obtenir votre certification ISO 9001. Vos documents et enregistrements vont être de diverses formes, telles que des feuilles de calcul, des diagrammes, des vidéos et du contenu écrit. La norme exige que vous ayez un système en place pour contrôler vos documents, ainsi qu'une politique de rétention pour établir la durée pendant laquelle les enregistrements seront conservés. Pour en savoir plus sur la façon dont IMSM peut simplifier votre certification ISO, jetez un œil à notre méthode à 5 étapes.
Support de cours à télécharger via l'onglet « Liens ». Maitrise des documents qualité et. Canal-u Comment rédiger la partie documentaire? Le Manuel Qualité selon la norme ISO 9001 version 2000. L'organisme doit établir et tenir à jour un manuel qui doit comprendre un certain nombres d'exigences: domaine d'application du système, y compris le détail et la justification des exclusions; les procédures documentées; une description des interactions entre les processus du système. D'autres points sont susceptibles de s'y ajouter: présentation générale de l'organisme... Izoland Pour partager cette publication:
cette deuxième solution est parfaitement viable et recevable (en audit par exemple), à condition que la règle se vérifie par son application stricte sur le terrain (…). Les informations documentées d'origine externe que l'organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être identifiées comme il convient et maîtrisées. Nous avions déjà cette exigence avec la version précédente de la norme. L'identification d'un document d'origine extérieure peut découler d'un signe distinctif (par exemple toutes les informations documentées ne portant pas notre logo sont des documents d'origine extérieures). La maîtrise de tels document va se démontrer essentiellement lors de la diffusion et de l'utilisation des documents. Quels sont les documents obligatoires requis par la norme ISO 9001 : 2015 ? - IMSM FR. Le plus simple est de déclarer que seuls les autorités compétentes dans l'entreprise ont le pouvoir de diffuser des documents d'origine extérieure qui seront utilisés. Ils veilleront à l'utilisation de la dernière version (pour le cas de plans ou d'avenants aux contrats par exemple) en retirant du circuit les versions précédentes et en s'assurant de l'utilisation et des impacts des modifications des précédentes versions sur les évènements à venir (modification du volume de matière première à acheter ou changement de l'adresse de livraison) et passés le cas échéant (rappel de lots, tests à refaire).
Pourquoi l'utiliser? Cette procédure définit les dispositions relatives à la maîtrise documentaire (documents et enregistrements) du Système de Management de la Qualité. Cette procédure permet d'assurer la mise à disposition des documents au bon endroit, au bon moment, et dans la bonne version. Simplifiez votre gestion documentaire. Le responsable qualité est chargé de gérer la documentation dans son ensemble, et l'ensemble du personnel est concerné par cette procédure. Ces procédures concernent les chapitres: 2. 1 Généralités – Exigences relatives à la documentation 2. 4 Maîtrise des documents 2. 5 Maîtrise des enregistrements Comment le mettre en œuvre? Afin de répondre aux exigences de la norme il faut définir: L'identification Le stockage La sécurité (protection des données) L'accessibilité La durée de conservation L'élimination Les modifications L'approbation Gestion des versions Gestion des documents externes Gestion des documents périmés Exemple de mise en œuvre: 1- Gestion des documents qualité Rédaction des documents Tout le personnel a la possibilité de rédiger un document qualité afin de proposer sa mise en œuvre.
Par la même, il est capital de s'assurer qu'on a bien en main l'ultime version (V2008). Maîtrise des documents – Maîtrise des enregistrements – Certification ISO 13485 : Le guide pratique. Pensez donc à les lister et à connaitre leur circuit (classement -gestion des version (notamment pour les normes). Tout ceci doit être décrit dans la fameuse procédure. g) empêcher toute utilisation non intentionnelle de documents périmés et les identifier de manière adéquate s'ils sont conservés dans un but quelconque Si tout ce qui a été dit et fait précédemment est respecté aucun document périmé ne devrait se retrouver en circulation à l'intérieur de l'entreprise. Veillez donc à définir également le dispositif qui traite la destruction et / ou archivage de documents obsolètes.
Posté le 5 décembre 2011 par La rédaction dans Entreprises et marchés La procédure de maîtrise des documents est une des procédures obligatoires de tout système de management (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001... ). Que faut-il définir dans la procédure de maîtrise des documents? Que signifie la revue documentaire? Maitrise des documents qualité de l'air. Explications. Pourquoi une procédure de maîtrise des documents? Dans tout système de management ( qualité, environnement, sécurité…), il est important de maîtriser non seulement les documents crées en interne (procédure, instruction, par exemple), mais également ceux qui proviennent de l'extérieur (normes liées aux produits, réglementations, informations clients, par exemple). Quels mécanismes faut-il maîtriser? Toute information utilisée dans le cadre des activités d'un organisme doit être exacte afin d'éviter toute situation non conforme. Pour cela, il est important de maîtriser les mécanismes suivants: Pour les documents internes Approuver les documents avant diffusion: L'information doit être exacte.