De plus, les études de ratios stéarate/spironolactone ont permis de conclure que plus il y avait de stéarate de Mg par rapport à la spironolactone, plus la dégradation de cette-dernière était importante: 94% de teneur en principe actif en moyenne avec un ratio à 1, 7/1 et 7, 2/1 contre 98, 5% en moyenne avec un ratio 1/5, 7 et une formule sans stéarate. Conclusion Cette voie de dégradation de la spironolactone dans les gélules a été identifiée grâce à la fonction alcaline du stéarate de Mg conduisant à l'hydrolyse des fonctions esters. La température et l'humidité relative n'ont pas démontré un rôle majeur dans ce mécanisme, si considérées séparément mais plutôt une potentialisation avec le stéarate de Mg. Une amélioration de formule est à envisager: soit on retire le lubrifiant de la formule, soit on choisit un lubrifiant moins alcalin, ou de diminuer les proportions de stéarate de Mg dans la formule. Mots clés Pédiatrie Préformulation Études de stabilité HPLC-UV-BD View Abstract Copyright © 2016 Published by Elsevier Masson SAS
Introduction La spironolactone est un stéroïde antialdostéronique, une prodrogue se transformant en canrénone dans le but d'améliorer son absorption et d'augmenter son activité. Afin de répondre à des besoins pédiatriques non satisfaits par l'industrie pharmaceutique, l'Établissement pharmaceutique de l'AP–HP produit deux préparations hospitalières à 2, 5 et 10 mg. En amont de la décision de formuler, le pharmacien hospitalier doit faire une revue de littérature sur les possibilités d'interactions principe actif–excipients, mais aussi mettre en place des essais de préformulation simples et des études de stabilité permettant d'étudier ce type de relation. Par ce biais, le stéarate de magnésium (Mg), un lubrifiant très répandu, a montré son rôle dans la dégradation de la spironolactone, de même que la température et l'humidité relative. L'objectif principal a été d'évaluer le pourcentage de dégradation en mesurant la quantité de spironolactone et de canrénone restante à l'aide d'une méthode HPLC-UV-BD.
Matériels et méthode La première étape a consisté en des essais de réactivité de chaque excipient (stéarate de Mg, lactose spray dried et emcocel 50 M) associé à la spironolactone. Un modèle expérimental a été mené avec quatre formulations aux ratios stéarate de Mg/spironolactone variables. Celles-ci ont été exposées à différentes températures (20 et 40 °C) et niveaux d'humidités (33 et 75%). Des échantillons ont été analysés en HPLC-UV-BD à j0, j2, j7, j14, j28. Résultats et discussion En premier lieu, les analyses ont permis d'identifier le stéarate de Mg comme étant à l'origine de la dégradation du principe actif, plus encore que la température et l'humidité relative. L'hypothèse d'une hydrolyse des fonctions ester et thioester due aux propriétés alcalines du stéarate de magnésium a été la principale voie de dégradation suspectée. Cela a été confirmé par la production des mêmes impuretés que celles obtenues dans les études de stabilité lorsque la spironolactone était exposée en conditions forcées acides et basiques.
L'origine du Stéarate de Magnésium Le Stéarate de Magnésium est un sel d'acide stéarique, un acide gras naturel. Il est également appelé acide octadécanoïque et se présente sous la forme d'une poudre blanche. Le stéarate de magnésium est un composant utilisé comme excipient dans la majorité des cachets, médicaments ou suppléments alimentaire. Il peut être utilisé comme épaississant dans certaines formulations cosmétiques. Il améliore également l'adhérence dans la formulation de produits cosmétiques. Le stéarate de magnésium donne ainsi du corps aux préparations cosmétiques et facilite la bonne tenue des produits de maquillage sur la peau. Les Propriétés du Stéarate de Magnésium Le stéarate de magnésium est donc principalement utilisé en tant qu'additif ou excipient (diluant, lubrifiant, compactant, agent de remplissage) et est utilisé dans la fabrication de compléments alimentaires ou médicaments en poudre, comprimés ou de gélules. Il est également utilisé en tant que liant, ou anti-agglomérant en cosmétiques.
Il peut aussi être utilisé comme source de magnésium.
Dernière modification de cette page le 15 janvier 2016 Anglais: lubricant Espagnol: lubricante Étymologie: latin lūbrĭcus glissant, lisse, uni, incertain, dangereux, hasardeux, décevant, trompeur, disposé, prêt à et fiĕrī être fait, se produire, arriver, devenir adj. et n. m. Substance qui réduit les frictions, qui facilite le glissement et l'écoulement. Excipient utilisé notamment lors de la fabrication des comprimés et qui joue un triple rôle: amélioration de l'écoulement du grain, donc du remplissage de la chambre de compression qui conditionne l'uniformité de masse; réduction de l'adhésion du grain aux poinçons et à la matrice; diminution des frictions entre particules (avec pour conséquence une meilleure transmission de la force de compression) ainsi qu'entre particules et paroi de la matrice (avec pour conséquence une diminution de la force d'éjection du comprimé). Parmi les lubrifiants les plus utilisés figurent le talc, les amidons, les stéarates et, notamment, celui de magnésium, le benzoate de sodium, les PEG de haute masse moléculaire.
décline toute responsabilité pour les inexactitudes ou les déclarations erronées relatives aux produits.
compte sur le soutien de ses lecteurs. Nous pouvons recevoir une rémunération lorsque vous cliquez un lien sur cette page et décidez par la suite d'acheter un produit. Plus d'infos sur le fonctionnement ici Dernière mise à jour: 23 novembre 2021 Nous revoici aujourd'hui avec un nouvel article que nous allons consacrer aux lits électriques et plus particulièrement aux sommiers qui vont avec. « Mais quel sommier choisir? », si vous recherchez un lit électrique, cette question a donc dû vous passer par la tête. Et bien, vous aurez le choix entre deux solutions, le sommier à lattes ou à plots. Dans cet article, nous allons vous présenter les avantages de chacun de ces sommiers pour vous aider à mieux choisir votre lit électrique en fonction de vos besoins. Sommier à plots ou à lattes montpellier. Le sommier électrique à lattes La première solution et la plus commune est donc le sommier électrique à lattes. L'un des premiers avantages de ce type de sommier est le soutien qu'il apporte. En effet, ce type de sommier offre un confort légèrement tonique avec, en général, des curseurs de fermeté intégrés dans le sommier électrique qui permet de rendre le sommier plus ou moins ferme en fonction de vos besoins, de votre morphologie, de vos points de pression… L'un des autres avantages de ce type de sommier est la dura bilité.
Faire le choix d'une literie relaxation, c'est choisir de bien dormir en prenant soin de soi. Découvrez les critères pour bien choisir votre sommier électrique. Un article qui devrait plaire à tous ceux qui souffrent du dos et des lombaires! A lattes ou à plots, quelles suspensions pour mon sommier électrique? Adapté à la morphologie du dormeur, le lit électrique se compose de deux éléments qui nécessitent d'être choisis avec soin: un sommier articulé et un matelas. Structure fondamentale pour le maintien et le confort du dormeur, le sommier électrique propose deux types de technologies dont voici les caractéristiques. Les avantages du sommier électrique à lattes Les lattes sont clairement les suspensions les plus répandues pour les sommiers dits TPR (Tête et Pieds Relevables). Sommier à plots ou à lattes des. Avec plus ou moins de flexibilité, elles offrent un soutien uniforme au corps sur toute la largeur du matelas. Composées de plusieurs tranches de hêtre superposées, la majorité des lattes sont appelées « multiplis ».
Encastrable dans un cadre de lit, la dureté au niveau des lombaires est réglable mais relativement limitée. Sa surface bombée réduit le confort à la jonction des sommiers lorsqu'ils sont côte à côte (Ex: 2x70x190, 2x80x200…), le confort optimal se situe de ce fait au centre du sommier individuel. Comment bien choisir son sommier à lattes ou à plots | Maliterie - Maliterie.com. Les plots Si vous souhaitez un maintien plus doux et une indépendance de couchage incomparable les plots disposent de nombreux avantages. Alignés les uns aux autres et fixés individuellement, le sommier s'adapte à votre morphologie et diminue sensiblement la pression sur les parties proéminentes du corps. Les plots sont malléables et s'enfoncent lorsqu'ils portent le poids du corps, les autres restent à hauteur et attendent de suivre vos mouvements. La surface qui accueille le matelas est parfaitement plane et uniforme, ce qui est parfait lors d'une utilisation côte à côte et notamment pour l'encastrement dans un cadre de lit. Disposant de curseurs, leur dureté est réglable et permet ainsi de personnaliser certaines zones de votre sommier.
De même pour les cuisses et les pieds. Attention, il n'est pas possible de rajouter de moteurs par la suite. Il faut donc choisir la motorisation de votre sommier électrique lors de son achat. La télécommande pour faciliter l'utilisation de mon sommier relaxation Parmi le choix de literie relaxation, des options facilitent le quotidien de leurs utilisateurs. De nombreux modèles sont équipés de télécommandes sans fil qui permettent de garder en mémoire ses positions préférées. Sommier à lattes, à plots ou mixte, que choisir ?. Munies de crochets de fixation, elles s'accrochent facilement sur le sommier pour être toujours à portée de main. Les fonctions « torche » ou rétro éclairage des touches sont idéales pour une utilisation de nuit sans réveiller son conjoint. Certains sommiers électriques disposent même d'un éclairage sous le lit pour se lever en toute discrétion. D'autres sont associés à des applications téléchargeables sur smartphone pour actionner son lit en un clic! Quelle finition pour mon sommier électrique? La technique ne va pas sans l'esthétique.